项目概况

******保健院2024年度医疗设备采购项目（第一批）招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网******/获取招标文件，并于 2025年04月02日 09时00分 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：04-06-04A-2025-D-E02121

******保健院2024年度医疗设备采购项目（第一批）

采购方式：公开招标

预算金额：6,688,876.00元

采购需求：

******保健院2024年度医疗设备采购项目（第一批）（包组1）):

采购包预算金额：2,442,940.00元

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：国产产品自签订合同之日起30 日内交货并安装调试试运行，进口产品自签订合同之日起 60日内交货并安装调试试运行。

******保健院2024年度医疗设备采购项目（第一批）（包组2）):

采购包预算金额：1,817,242.00元

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自签订合同之日起 30日内交货并安装调试试运行.

******保健院2024年度医疗设备采购项目（第一批）（包组3）):

采购包预算金额：2,428,694.00元

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自签订合同之日起 30日内交货并安装调试试运行.

二、申请人的资格要求：

1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

1）具有独立承担民事责任的能力：投标人必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）复印件。分支机构投标/报价的，须提供总公司和分公司营业执照复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函）。

3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函）。

4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）。

5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函；若投标人自成立之日起不足3年的，则指成立至今）【注：重大违法记录，是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定】。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

******保健院2024年度医疗设备采购项目（第一批）（包组1）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本采购包为面向中小企业预留采购份额项目，预留部分金额比例达到合同金额40%以上:供应商提供的货物中合同金额的比例达到40%以上的货物分包给一家或者多家中小企业生产且使用该中小企业商号或注册商标，接受分包合同的中小企业与分包企业之间不得存在直接控股、管理关系；上述比例全部货物的制造商须符合采购标的对应行业(工业)划分标准的中小企业。(监狱企业、残疾人福利单位视同小型、微型企业)注1:投标文件中须提供符合上述比例的《分包意向协议书》。注2:上述比例全部货物的制造商应符合本项目采购标的对应的行业(工业)的政策划分标准，以供应商填写的《中小企业声明函(货物)》(见招标文件中的投标文件格式)为判定标准，残疾人福利性单位以供应商填写的《残疾************管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。注3:本项目须按货物类《中小企业声明函》进行填写，如填成服务或工程类《中小企业声明函》，则不视为中小企业。注：本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。

******保健院2024年度医疗设备采购项目（第一批）（包组2）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本采购包为面向中小企业预留采购份额项目，预留部分金额比例达到合同金额40%以上:供应商提供的货物中合同金额的比例达到40%以上的货物分包给一家或者多家中小企业生产且使用该中小企业商号或注册商标，接受分包合同的中小企业与分包企业之间不得存在直接控股、管理关系；上述比例全部货物的制造商须符合采购标的对应行业(工业)划分标准的中小企业。(监狱企业、残疾人福利单位视同小型、微型企业)注1:投标文件中须提供符合上述比例的《分包意向协议书》。注2:上述比例全部货物的制造商应符合本项目采购标的对应的行业(工业)的政策划分标准，以供应商填写的《中小企业声明函(货物)》(见招标文件中的投标文件格式)为判定标准，残疾人福利性单位以供应商填写的《残疾************管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。注3:本项目须按货物类《中小企业声明函》进行填写，如填成服务或工程类《中小企业声明函》，则不视为中小企业。注：本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。

******保健院2024年度医疗设备采购项目（第一批）（包组3）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本采购包为面向中小企业预留采购份额项目，预留部分金额比例达到合同金额40%以上:供应商提供的货物中合同金额的比例达到40%以上的货物分包给一家或者多家中小企业生产且使用该中小企业商号或注册商标，接受分包合同的中小企业与分包企业之间不得存在直接控股、管理关系；上述比例全部货物的制造商须符合采购标的对应行业(工业)划分标准的中小企业。(监狱企业、残疾人福利单位视同小型、微型企业)注1:投标文件中须提供符合上述比例的《分包意向协议书》。注2:上述比例全部货物的制造商应符合本项目采购标的对应的行业(工业)的政策划分标准，以供应商填写的《中小企业声明函(货物)》(见招标文件中的投标文件格式)为判定标准，残疾人福利性单位以供应商填写的《残疾************管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。注3:本项目须按货物类《中小企业声明函》进行填写，如填成服务或工程类《中小企业声明函》，则不视为中小企业。注：本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。

3.本项目的特定资格要求：

******保健院2024年度医疗设备采购项目（第一批）（包组1）)特定资格要求如下:

(1)前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目采购活动（提供承诺函）；

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动（提供书面声明）；

(3)投标人未被列入“信用中国”网站（w ww.creditchina.gov.cn） 以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网（******）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间（提供承诺函）。

(4)如投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，需提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。如投标人为经营企业：所投产品含第三类医疗器械的，需提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。

(5)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》 (2017年第104号）等规定要求，提供相应的资质证件。（第二类、第三类医疗器械须提供《医疗器械注册证》）；

(6)本项目不接受联合体投标（提供非联合体投标书面声明）。

******保健院2024年度医疗设备采购项目（第一批）（包组2）)特定资格要求如下:

(1)前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目采购活动（提供承诺函）；

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动（提供书面声明）；

(3)投标人未被列入“信用中国”网站（w ww.creditchina.gov.cn） 以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网（******）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间（提供承诺函）。

(4)如投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，需提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。如投标人为经营企业：所投产品含第三类医疗器械的，需提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。

(5)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》 (2017年第104号）等规定要求，提供相应的资质证件。（第二类、第三类医疗器械须提供《医疗器械注册证》）；

(6)本项目不接受联合体投标（提供非联合体投标书面声明）。

******保健院2024年度医疗设备采购项目（第一批）（包组3）)特定资格要求如下:

(1)前期为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得参加本项目采购活动（提供承诺函）；

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动（提供书面声明）；

(3)投标人未被列入“信用中国”网站（w ww.creditchina.gov.cn） 以下任何记录名单之一：①失信被执行人；②重大税收违法失信主体；③政府采购严重违法失信行为。同时，不处于中国政府采购网（******）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间（提供承诺函）。

(4)如投标人为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械，需提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。如投标人为经营企业：所投产品含第三类医疗器械的，需提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件（如国家另有规定，则适用其规定）。

(5)所投产品应根据国家《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及国家食品药品监督总局《关于发布医疗器械分类目录的公告》 (2017年第104号）等规定要求，提供相应的资质证件。（第二类、第三类医疗器械须提供《医疗器械注册证》）；

(6)本项目不接受联合体投标（提供非联合体投标书面声明）。

三、获取招标文件

时间： 2025年03月13日 至 2025年03月19日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）

地点：广东省政府采购网******/

方式：在线获取

售价： 免费获取

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2025年04月02日 09时00分00秒 （北京时间）

递交文件地点：广东政府采购智慧云平台线上提交

开标地点：广东政府采购智慧云平台线上开标

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：******/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-****** 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。

2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：******/help/problem/。

******服务中心"(******/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。

4.需要落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68号)、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号)、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）等。

5.远程开标提醒：
（1）由云平台进行自动在线签到及在线解密，不需要委派代表前往开标/唱价现场，不需要到现场提交纸质或电子光盘投标/报价文件。
（2）开标/唱价会，留意并进入云平台“开标大厅”右侧的“开标消息”栏目。
（3）开标/唱价时，供应商应当使用编制本项目（采购包）电子投标/报价文件时加密所用数字证书开始解密，解密时限具体情况根据开标时现场代理机构人员设置为准。投标/报价人不按要求进行解密，视为无效投标/报价。因技术问题导致在规定的时间内无法解密的，可以通过特殊通道上传备用的电子投标/报价文件，投标/报价人需保证上传的备用电子投标/报价文件与加密的电子投标/报价文件版本一致（即两份文件为投标客户端同时生成）。
（4）云平台操作过程中如有相关问题可通过广东省政府采购网（******）下载操作手册查询，或通过云平台公布的在线客服、微信/QQ群、专线电话等方式咨询。
（5）请投标/报价人按“远程开标”有关要求，在投标/报价截止时间前上传加密的电子投标/报价文件，未按要求上传的将视为自动放弃投标/报价。
（6）在开标/唱价截止时间前，请各投标/报价人核实并确认填写授权代表的姓名与手机号码，若因填写的授权代表信息有误而导致的不良后果，由供应商自行承担。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名  称：******保健院

地  址：河源市长安街251号

联系方式：******

2.采购代理机构信息

名  称：******有限公司

地  址：广东省河源市建设大道锦天大厦10楼i号

联系方式：******、******

3.项目联系方式

项目联系人：梁佳兴、吴文科

电  话：******、******

******有限公司

2025年03月12日